中国保健协会秘书长朱康年近日透露，新的《保健食品注册管理办法》(下称《办法》)已在去年年底定型，有望于今年上半年正式颁布。5000余种保健食品可能会因为拿不到“保健食品批准证书”(下称“批准证书”)而退出市场。

    新《办法》最大的变化是，增设了对保健食品每5年一次的复审规定。今年下半年，我国将对保健食品进行全面复查换证工作，拿不到批准证书的将丧失上市销售资格。

 

    我国是从1996年才开展保健食品审批工作的，起初是由卫生部负责审查颁发“保健食品批准证书”，2003年该工作由国家食品药品监督管理局(SFDA)接手。至今，已经有6000多种保健食品获得“批准证书”，拥有上市流通的资格。但在此期间，我国从未对上述保健食品进行任何“复核检查”。

 

    由于没有定期的监管检查，我国保健食品长期处于“只进不退”的状态，一旦拿到“批准证书”就可以长期持有，并无被吊销的风险。而事实上，由于保健食品的功能受理范围、审评技术要求等作过多次调整，因此目前在市场上销售的保健食品，有的功能、原料等已不符合现行的规定。

 

    朱康年表示，目前，在市场上真正能够买到的合格保健食品也就千余种。其余5000余种食品由于销路不好、公司倒闭、功效不明确等各种原因处于“休眠”状态。这类食品，除非生产企业能够提供详尽完备的材料，否则极有可能在下半年的全面复查中被撤销“批准证书”，退出市场。