经过6个多月的努力，我国已基本完成SARS病毒灭活的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。10月31日至11月1日，尹红章以WHO临时顾问身份出席了在日内瓦召开的“SARS疫苗研制的必要性和策略” 专家咨询研讨会，并向来自全球15个国家和地区的38名专家以及6家著名研发公司的16名代表，介绍了我国SARS的研究情况。 尹红章说，参加这次研讨会的WHO官员及专家对我国在SARS研究方面取得的进展给予了充分肯定。他们建议，SARS的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行，并尽快开展一期、二期和三期临床研究。一期临床研究可考虑分三个组，分别以高、中、低剂量给各10名志愿者进行；二期临床研究可选择广州、北京等多个地区同时进行。 尹红章说，在这次会议上，国际著名研发公司也作出了相关发言。从中可以看出，目前国外SARS的研制工作基本处于策划和准备阶段，还没有见到实质性进展。这表明，我国在SARS研究方面已处于世界领先地位。 尹红章透露，国家食品药品监督管理局将根据WHO及世界各国专家的建议，尽快组织制定SARS临床研究方案，并于11月28日就临床方案与WHO专家进行专题讨论，并在完成申报资料的审查后开始SARS的临床研究。 尹红章说，目前，科研人员共制备出SARS病毒灭活1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定；另有2万多人份的半成品待分装检定。国家食品药品监督管理局将对SARS开辟“快速审评通道”，力争使其尽早进入临床试验，保持我国在这个领域的领先地位，为人类作出应有的贡献。 何谓灭活，实际上就是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。 将这种疫苗注入机体后，其中的病原微生物不会对机体产生危害，而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生两种免疫应答：体液免疫和细胞免疫。 目前，我们广泛使用的疫苗主要包括灭活疫苗、基因重组疫苗和减毒疫苗三种类型。其中，灭活疫苗最经典、最简单、最快捷，人类对于它的研制已有200多年历史，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型，我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。
查询更多 SARS疫苗 信息 |
