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脑白金经过美国FDA认定?
生成2006-11-13 16:55:05 来源: 关键词:美国FDA 
  
  在康奇的"脑白金"的包装内说明书上,有这样一段文字:"世界权威的《新闻周刊》报道,美国联邦药物及食品管理局(FDA)认定脑白金全无毒副作用,美国有5000万人服用,但FDA仅接到4个人投诉,美国有1400名妇女服用高剂量(常人的25倍)的脑白金已4年,未发生一例毒副作用。"  
 
  那么脑白金真的一点副作用也没有吗?国内一家销售Melatonin 的公司的网站称,"脑白金"对人体虽无任何副作用,但并非任何人都适合服用。美国食品和药品管理局对哪些消费者不宜服用Melatonin 作出界定,这说明脑白金还是有禁区的。   

  据《深圳周刊》报道,在美国,Melatonin标明的功效只有"有助于睡眠"这一条,即使是这一条,也要用小字注明"未获美国食品和药物管理署(FDA)证实"。美国的Melatonin网站宣传是比较客观、平实的,其在做功效说明之前要申明:本网站中的相关信息没有经过厂商复查和核准,病人应该遵循内科医生的指导而不要完全相信这里的陈述,本网站对信息的准确性不负责任。国内某些人在翻译Melato nin功效时,故意将"值得关注的一点是它的高用量,虽然不会马上有害处,但从长远看可能有未知的副作用"这句话删除,良苦用心,可见一斑。  
 
  国内广泛宣传"FDA报告指出在美国脑白金已公开销售两年,却无人报道它有任何副作用",查对原文,FDA报告应是"Melatonin在美国已在货架上直接销售两年多,未见有人报道值得警惕的副作用。" 显然,这两种说法是不一样的。事实上,前面就提到FDA接到4起有关 Melatonin的诉状,其常见副作用包括头脑发昏,反应迟钝等。 对Melatonin副作用的解释,美国马里兰大学药物信息服务中心提供的答复则非常明确:"Melatonin的研究仍然处于早期发展阶段,我们还不能决定服用这种激素会有哪些可能的副作用和代谢效果。有一些文章称它有辅助睡眠的功效,但对其副作用的细节没有任何资料。"   
 
  "在美国,melatonin不由食品和药物管理署(FDA)管理,因此对出售的产品的质量没有保证。" 


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