黄建生

　　现状

　　一、有关统计数据
　　1.批准产品数量：共4000余个，进口占12%。
　　2.生产企业数量：2001年底1027家，比2000年的1013家增长1.3%。
　　3.产品种类：2001年底1509种，比2000年的1318种增长12.8%。
　　4.总产值：2001年底总产值217.63亿元，销售收入181.5亿元，比2000年的175.9亿元增长3.1%。
　　5.企业规模：2001年1027家，注册资金超过亿元的企业由2000年的38家发展为50家，增长了31.6%。
　　6.新开发产品产值和销售收入：2001年开发产品产值达82.92亿元，比2000年增加15.13亿元，增长20.2%。2001年新产品销售收入82.64亿元，比2000年增加17.27亿元，增长27.4%。

 

　　二、管理现状

　　（一）有关管理法规

　　1.审批
　　（1）总体要求：
　　《卫生部健康相关产品审批工作程序》
　　《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》
　　《卫生部关于印发真菌和益生菌类保健食品评审规定的通知》
　　《健康相关产品命名规定》
　　《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》
　　（2）检验：《保健食品功能学检验机构认定与管理办法》
　　《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》
　　《保健食品通用卫生要求》
　　《食品安全性毒理学评价程序》
　　（3）受理：《卫生部保健食品申报与受理规定》
　　（4）评审：《卫生部健康相关产品评审委员会章程》
　　《保健食品评审技术规程》
　　《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》

　　2.生产
　　（1）《保健食品生产企业通用卫生要求》
　　《卫生部关于印发食品企业HACCP实施指南的通知》

　　3.经营
　　《保健食品标识规定》：
　　（1）保健食品标识与产品说明书的标识内容及其标示要求。
　　（2）功效成分表的标示方式。

　　4.监督
　　（1）关于加强保健食品广告监督管理的通知
　　（2）卫生部关于制止健康相关产品违法宣传性功能的通知
　　（3）关于开展保健食品专项整治工作的通知

 

　　（二）监督情况
　　1、还未履行完审批程序就做广告和销售的，停止审批程序。
　　2、每年下达保健食品抽检计划
　　3、通报违法企业
　　4、撤消批准文号（截止2002年9月26日撤消15个批准文号）

　　三、存在问题

　　（一）、企业问题：
　　1、保健食品不实宣传问题十分严重
　　2、非法添加违禁物品问题时有发生
　　3、保健食品企业生产条件较差问题尚未得到根本性改变
　　4、非法生产经营保健食品的问题率禁不止

　　（二）、法规需进一步完善
　　1、加强对生产条件的审批
　　2、设立复查制度
　　3、对新功能的审批进行规范
　　4、对转让产品进行限制

 

　　发展趋势

　　一、历史的机遇

　　（一）高速增长的国民经济是保健食品业发展的基础
　　2002年底，人均GDP1000美元，800美元意味着中国人跨入小康阶段。

　　（二）中国经济发展中居民消费结构的变化是保健食品发展的特殊机会．中国居民家庭恩格尔系数从改革前的60%以上，既赤贫状态，下降为45%左右，即小康状态（比1978年下降20个百分点）。

　　（三）保健食品经济一开始就是市场化经济

 

　　二、规范的措施

　　（一）加紧进行保健食品专项整治、力争取得好成果
　　1、与工商部门联手整治广告宣传
　　2、开展保健食品标签、说明书自查自纠
　　3、进行保健食品质量抽查
　　4、组织保健食品企业生产条件重新审查

　　（二）完善保健食品审批工作
　　1、利用卫生部网络，征求意见
　　2、审批过程和情况，能上网的尽量上网公开。
　　3、建立检验机构“问责”制
　　4、完善毒理和功能评价程序，加强对保健食品功能与功效成分的研究

 

　　（三）尽快出台新版《保健食品管理办法》
　　1、省级初审内容的调整
　　2、申报单位生产条件的审查
　　3、设保健食品批准证书有效期
　　4、检验机构认定和责任的规定
　　5、必要时对保健食品进行重新审查

 

　　（三）尽快出台新版《保健食品管理办法》
　　1、省级初审内容的调整
　　2、申报单位生产条件的审查
　　3、设保健食品批准证书有效期
　　4、检验机构认定和责任的规定
　　5、必要时对保健食品进行重新审查

 

　　（四）促进企业自律和诚信行为
　　1、企业要强化自律和诚信的意识，遵纪守法
　　2、加强行业组织和领导
　　3、政府要规范企业的行为，有法可依，执法要严

　　三、关键在企业
　　（一）企业要自律，要做到“责任、诚信、科学、规范”
　　（二）加大科技投入，创造中国名牌
　　（三）发展规模经济，打造中国保健食品的“航母”